Análise da complementariedade entre o Regulamento Sanitário Internacional e o Acordo sobre Pandemias

Autores

DOI:

https://doi.org/10.62530/rbdc25p155

Palavras-chave:

Pandemias, Cooperação Internacional, Saúde Global

Resumo

A pandemia de COVID-19 revelou fragilidades estruturais do regime internacional de saúde, especialmente a insuficiência do Regulamento Sanitário Internacional para assegurar respostas globais rápidas, coordenadas e equitativas. Ganhou relevo a adoção, em 2025, do Acordo sobre Pandemias, concebido para preencher lacunas de preparação, logística, transferência de tecnologia e acesso justo a contramedidas médicas. Objetivo: demonstrar que a relação entre esses dois documentos é de complementariedade funcional, e não de sobreposição ou superação, elucidando como cada instrumento ocupa papel distinto e sinérgico na arquitetura de governança sanitária. Método: empregou-se abordagem dedutiva e qualitativa, com revisão documental e análise comparativa de normas internacionais. Resultados: indicam que o Regulamento Sanitário Internacional funciona como sistema de alerta abrangente, porém com recomendações em regra não vinculantes e sem instrumentos para garantir acesso equitativo e gestão logística em crises, o que contribuiu para respostas fragmentadas e práticas de nacionalismo vacinal. O Acordo sobre Pandemias, por sua vez, institui obrigações jurídicas mais robustas, operacionaliza a cooperação por meio do compartilhamento de patógenos e benefícios, condiciona a produção e a alocação de insumos a critérios de risco e necessidade, e incentiva a diversificação geográfica e a transferência de know-how. Conclusão: o Regulamento Sanitário Internacional estabelece o “quê” da segurança sanitária global ao disparar o alarme e coordenar a notificação, enquanto o Acordo sobre Pandemias define o “como” ao estruturar uma resposta coletiva, vinculante e equitativa; juntos, inauguram um desenho institucional mais resiliente, capaz de mitigar desigualdades e fortalecer a preparação e a resposta a futuras pandemias

Biografia do Autor

  • Carolina Cruz Rodriguez Coelho, Universidade Santa Cecília

    Advogada. Bacharel em Direito pela Universidade Santa Cecília (Unisanta) (2022), Pós-graduanda em Direito Notarial, Registral, Imobiliário e Advocacia Extrajudicial na prática pela escola PROORDEM. Bolsista pelo Programa Institucional de Bolsas para Iniciação Científica (PIBIC  2019/2020). Participa como pesquisadora no projeto Marco Regulatório dos Medicamentos no Brasil. Membro do grupo de pesquisa CNPq/Unisanta “Direitos Humanos, Desenvolvimento Sustentável e Tutela Jurídica da Saúde”.

  • Felipe Marcelo Miranda, Universidade Santa Cecília

    Advogado. Bacharel em Direito pela Universidade Santa Cecília (UNISANTA). Bolsista pelo Programa Institucional de Bolsas de Iniciação Científica (PIBIC-CNPq, 2019-2020; 2021-2022). Ganhador do Prêmio Dr. Milton Teixeira, na 12ª edição do Congresso Brasileiro de Iniciação Científica (COBRIC) da Unisanta em 2020, na categoria Ciências Aplicadas, pela pesquisa   desenvolvida sobre práticas integrativas e complementares

  • Carol de Oliveira Abud, Universidade Santa Cecília

    Advogada. Bacharel em Direito, Mestra em Direito da Saúde e Doutoranda em Ciência e Tecnologia Ambiental pela UNISANTA, bolsista CAPES, pesquisadora dos grupos CNPq\UNISANTA “Direitos humanos e desenvolvimento sustentável” e CNPq\UNISANTA “Direito da Saúde, relações contratuais, condicionantes ambientais, tutela penal e regulação", MBA em Gestão Empresarial pela Fundação Getúlio Vargas, certificada em Compliance em Proteção de Dados. Advogada. Professora convidada da Pós-Graduação no Programa de Direito Sanitário da Escola de Governo Fiocruz - Brasília; Professora da Pós-Graduação EAD da UNISANTA - Santos; Professora da Graduação em Direito na UNIBR, Faculdade de São Vicente; Professora de Cursos Livres da Escola Superior da Advocacia - São Paulo. 

Referências

ABREU, A.J.L., VENTURA, D.F.L., WALDMAN, E.A. Acordo sobre pandemias e acesso a vacinas para países de baixa e média renda. Rev Panam Salud Publica 2025; 49:e42. https://doi.org/10.26633/RPSP.2025.42. Acesso em: 20 set. 2025 DOI: https://doi.org/10.26633/RPSP.2025.42

ABUD, Carol de Oliveira; GORISCH, Patricia; DE SOUZA, Luciano Pereira. Saúde Única: pilar integrativo dos direitos humanos à saúde e ao meio ambiente. Ciência ET Praxis, v. 20, n. 35, p. 230-242, 2025. DOI: https://doi.org/10.36704/cipraxis.v20i35.9266 Acesso em: 20 set. 2025 DOI: https://doi.org/10.36704/cipraxis.v20i35.9266

ABUD, Carol de Oliveira; SOUZA, Luciano Pereira de. A vacinação contra a COVID-19 pode ser compulsória no Brasil? A questão jurídica e a disputa política. Vigilância Sanitária em Debate, p. 4-15, 2021. DOI: 10.22239/2317-269x.01856. Acesso em: 20 set. 2025. DOI: https://doi.org/10.22239/2317-269x.01856

ABUD, Carol Oliveira; DE SOUZA, Luciano Pereira. Uso obrigatório de máscara facial para conter a COVID-19 no Brasil: limitação legítima ao direito fundamental de autodeterminação. Vigilância Sanitária em Debate, v. 8, n. 3, p. 34-43, 2020. DOI: https://doi.org/10.22239/2317-269X.01651 Acesso em: 20 set. 2025 DOI: https://doi.org/10.22239/2317-269x.01651

AFFONSO DA SILVA, Simone. Pandemia de Covid-19 no Brasil: o acesso e a qualidade dos serviços de saúde como determinante social. 2021. Revista Contexto Geográfico, 6(11), 56–76. https://doi.org/10.28998/contegeo.6i11.12811 Acesso em: 19 set. 2025 DOI: https://doi.org/10.28998/contegeo.6i11.12811

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (Anvisa). Regulamento Sanitário Internacional (RSI 2005). Brasília: Agência Nacional de Vigilância Sanitária; 2009. Acesso em 13/09/2025. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/paf/regulamento-sanitario-internacional/arquivos/7181json-file-1 Acesso em: 20 set. 2025

COELHO, Carolina Cruz Rodriguez; LAMY, Marcelo Lamy. Origem, evolução e desafios da regulação da pesquisa clínica relacionada com vacinas no Brasil. Unisanta Law and Social Science, 11(1). https://periodicos.unisanta.br/LSS/article/view/867 Acesso em: 19 set. 2025

DE BENGY PUYVALLÉE, A. “Disease Knows No Borders”: Pandemics and the Politics of Global Health Security. PMC, 2018. Disponível em: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7122625/. Acesso em: 18 set. 2025 DOI: https://doi.org/10.1007/978-981-13-2802-2_5

GOSTIN, Lawrence O. The International Health Regulations: the challenges ahead. Georgetown University Law Center, 2016. Disponível em: https://scholarship.law.georgetown.edu/facpub/2783/. Acesso em: 18 set. 2025

HOWARD-JONES, Norman. The scientific background of the International Sanitary Conferences. History of International Public Health. WHO, 1975.

MCCARTHY, Michael. A brief history of the World Health Organization. The Lancet, Volume 360, Issue 9340, 1111-1112. Disponível em: https://www.thelancet.com/article/S0140-6736%2802%2911244-X Acesso em: 18 set. 2025. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(02)11244-X

ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DA SAÚDE (OMS). A78/10. Acordo sobre Pandemias da OMS: Resolução adotada pela 78ª Assembleia Mundial da Saúde. Genebra: Assembleia Mundial da Saúde, 20 maio 2025. Disponível em: https://www.who.int Acesso em: 20 set. 2025

ORGANIZAÇÃO PAN-AMERICANA DA SAÚDE (OPAS). Assembleia mundial da saúde adota histórico Acordo sobre Pandemias. OPAS/OMS – Organização Pan-Americana da Saúde, 20 maio 2025. Disponível em: https://www.paho.org/pt/noticias/20-5-2025-assembleia-mundial-da-saude-adota-historico-acordo-sobre-pandemias. Acesso em: 20 set. 2025

OTTERSEN, Trygve. Ebola Again Shows the International Health Regulations Are Broken. American Journal of Law & Medicine, 2016. Disponível em: https://www.cambridge.org/core/journals/american-journal-of-law-and-medicine/article/ebola-again-shows-the-international-health-regulations-are-broken/13965530EED5858AA5D918927F2C4956 Acesso em: 18 set. 2025

RIAZ, Mehr Muhammad Adeel; AHMAD, Unaiza; MOHAN, Anmol; COSTA, Ana Carla dos Santos; KHAN, Hiba; BABAR, Maryam Salma; HASAN, Mohammad Mehedi; ESSAR, Mohammad Yasir; ZIL-E-ALI, Ahsan. Global impact of vaccine nationalism during COVID-19 pandemic. Tropical Medicine and Health, [s. l.], v. 49, n. 101, p. 1-4, 2021. DOI: https://doi.org/10.1186/s41182-021-00394-0 Acesso em: 20 set. 2025 DOI: https://doi.org/10.1186/s41182-021-00394-0

THE INDEPENDENT PANEL FOR PANDEMIC PREPAREDNESS AND RESPONSE. COVID-19: Make it the Last Pandemic. Geneva: WHO, 2021. Disponível em: https://theindependentpanel.org DOI: https://doi.org/10.26686/nzsr.v77i1-2.7752

UNITED NATIONS, Treaty Series. Additional Regulations to the International Health Regulations (1969): Emendments adopted in 1973 and 1981. Vol. 1286, A-10921. Genebra: WHO / UNTS, 1981. Disponível em: https://treaties.un.org/doc/Publication/UNTS/Volume%201286/volume-1286-I-10921-English.pdf. Acesso em: 18 set. 2025

WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). International Health Regulations (1969). WHO, 1969. Disponível em: https://disasterlaw.ifrc.org/sites/default/files/media/disaster_law/2021-03/9241580070.pdf. Acesso em: 18 set. 2025

WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). International Health Regulations (2005): second edition. Geneva: WHO, 2008. Disponível em: https://www.who.int/publications/i/item/9789241580410. Acesso em: 18 set. 2025

WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). International Sanitary Regulations – Regulations No. 2 of the World Health Organization. Adopted by the Fourth World Health Assembly at Geneva, on 25 May 1951. Geneva: WHO, 1951. Disponível em: https://treaties.un.org/doc/Publication/UNTS/Volume%20175/volume-175-I-2303-English.pdf. Acesso em: 18 set. 2025

WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). Proposal for the WHO Pandemic Agreement. Versão revisada do texto de negociação, disponivel em “Revised draft negotiating text of the WHO Pandemic Agreement”. Genebra: WHO, 2024. Disponível em: https://apps.who.int/gb/inb/pdf_files/inb9/A_inb9_3-en.pdf. Acesso em: 19 set. 2025

WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). The Constitution was adopted by the International Health Conference held in New York from 19 June to 22 July 1946, signed on 22 July 1946 by the representatives of 61 States (Off. Rec. Wld Hlth Org., 2, 100), and entered into force on 7 April 1948. Disponível em https://www.who.int/about/governance/constitution Acesso em: 20 set. 2025

WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). World Health Assembly agrees to launch process to develop historic global accord on pandemic prevention, preparedness and response. WHO, 2021. Disponível em: https://www.who.int/news/item/01-12-2021. Acesso em: 20 set. 2025

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2025-11-14

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CRUZ RODRIGUEZ COELHO, Carolina; MIRANDA, Felipe Marcelo; ABUD, Carol de Oliveira. Análise da complementariedade entre o Regulamento Sanitário Internacional e o Acordo sobre Pandemias. Revista Brasileira de Direito Constitucional, [S. l.], v. 25, p. 155–173, 2025. DOI: 10.62530/rbdc25p155. Disponível em: https://rbdc.com.br/revista/article/view/392. Acesso em: 17 nov. 2025.